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威斯腾生物受邀参与新药非临床前安全性评价相关交流会

发布时间:2017-09-29 08:52 |  点击次数:

威斯腾生物受邀参与新药非临床前安全性评价相关交流会
 
2017年9月22日下午,新药非临床前安全性评价相关交流会在重庆丽晶酒店成功举办,威斯腾生物受邀参加了此次交流会。
此次交流会由成都华西海圻医药科技有限公司主办,邀请了成都华西海圻项目管理总监扈正桃博士、高级项目管理经理管晓琳;京天成总裁孙乐博士、科研经理任文林博士;重庆迪纳利总裁蒙敏等业内专家针对抗体药抗原性预测及动物体内ADA评价、新药研发的关键技术和应用、生物药有效性及免疫原性评价等内容与各业内同行进行了分享和讨论。
 
此次参会嘉宾

孙乐博士
京天成生物技术(北京)有限公司 总裁
 北京市海外高层次人才、北师大兼职教授,清华大学博士,奥瑞冈州立大学博士后。孙乐博士师从美国科学院院士、尼克松总统科学顾问、单克隆抗体药发明者G. Sato教授和清华大学生命科学与医学院前院长赵南明教授。曾任美国Upstate/Merck生产和科研总监;2000年在美国创建A&G药业,担任总裁,创造的28天研制成功单抗记录无人能破。回国后建立起了世界最快最好的抗体研制服务平台,为国内外众多科研机构、药企和生物公司提供鼠单抗研制、抗体人源化、蛋白药药代和免疫原性评价体系建设服务。承担了多项国家和北京市重大科技项目,目前正在开发anti-EGFR-DM1,anti-HER2-DM1, 去免疫原性Humira and Rituxian等等,发表SCI论文达30多篇,申请国际和中国专利11项,已授权6项。
 

扈正桃博士
成都华西海圻医药科技有限公司 
市场运营及项目管理经理
2005年研究生毕业后加入成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都新药安全性评价中心),作为试验负责人承担了上百项国际及国内生物制品、中药、化药的药理、毒理研究具体实施工作。十余年的行业从业经验,熟悉项目运行的整体流程及关键环节控制;熟悉国内国际GLP法规、药品管理法规要求及药政法规等相关政策;熟悉国内外药物研发领域的毒理和药理研究工作流程,新药研发经验丰富,为国内外医药研发机构提供了优良的技术服务。目前做为成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都新药安全性评价中心)市场与项目管理总监,负责制定市场战略规划,制定年度、季度市场推广策略与工作计划、项目的总体方案设计、流程管理、项目实施等。
 

 
蒙敏博士
重庆迪纳利医药技术有限公司
总裁
1984年毕业于北京师范大学化学系。同年在本系攻读放射药物化学专业,并与1987年获得理学硕士。1987-1992年之间在中国科学院高能物理所工作任职助理研究员,期间曾获得国家青年科学家基金。1992年赴美国马里兰州立大学药学院攻读生物医学化学专业并于1996年获得博士学位。继而进入American Health Foundation担任博士后研究员。从1998到2017, 曾经工作于Tandem Labs和Covance(世界500强和世界上第二大的药物开发与服务CRO公司),先后任职高级科学家,项目经理,技术总监,实验室主任和首席技术官。有20年在美国从事GLP生物分析实验室的建设,运营,及业务拓展的经验。发表SCI论文 25篇,会议论文80篇,合作专著4本。是美国生物分析行业的知名科学家和学术带头人之一。2017年初,蒙敏海归并创办Denali生物分析实验室。现任重庆迪纳利(Denali)医药技术有限公司CEO。本实验室采用全球领先的液相色谱-串联质谱联用技术(LC-MS/MS),为制药公司药物研发提供临床前和临床(近期,一致性评价)生物分析服务。
 
 
任文林博士
京天成生物技术(北京)有限公司科研经理
师从中国科学院院士、清华大学副校长施一公教授和美国普林斯顿冠名教授颜宁。参与了细菌电压门控钠离子通道蛋白NaVRh,葡萄糖转运蛋白GLUT3等膜蛋白的高分辨率结构的解析。熟悉可溶蛋白、膜蛋白以及蛋白大分子复合物的重组表达、晶体筛选优化及结构解析方法,在Nature等著名SCI杂志以第一作者发表多篇文章。


管晓琳
成都华西海圻医药科技有限公司 
高级项目管理经理
2006年华西医学中心药理学硕士毕业,加入成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都新药安全性评价中心)。曾从事试验负责人的工作8年,负责了上百项国际及国内生物制品、中药、化药、生物材料等的药效和毒理学研究工作,取得中国毒理学家资质认证。十余年的行业从业经验,熟悉项目运行的整体流程及关键环节控制;熟悉国内国际GLP法规、药品管理法规要求及药政法规等相关政策;熟悉国内外药物研发领域的毒理和药理研究工作流程。目前为成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都新药安全性评价中心)高级商务/项目管理经理,负责项目的商务、总体方案设计、流程管理、项目实施等。
 
 
威斯腾生物代表(左)和与会其它代表交流
 
 






会议现场
本次交流会大家充分交流,各抒己见,探讨国内外GLP规范进展,全面思考质量体系与国际接轨,系统地交流学界动态与研究策略;有效促进西南地区非临床安全性评价研究水平与国际接轨、提高西南地区GLP规范化与标准化的水平。